中国寄生虫学与寄生虫病杂志 ›› 2020, Vol. 38 ›› Issue (3): 354-359.doi: 10.12140/j.issn.1000-7423.2020.03.015
刘可欣1, 张伟2, 金朝辉1, 秦舟1, 扎西群宗3, 徐珽1,*()
收稿日期:
2019-10-21
出版日期:
2020-06-30
发布日期:
2020-07-07
通讯作者:
徐珽
作者简介:
刘可欣(1985-),女,硕士,主管药师,从事临床药学合理用药研究。E-mail: cathy_lau24@163.com
基金资助:
LIU Ke-xin1, ZHANG Wei2, JIN Zhao-hui1, QIN Zhou1, ZHAXI Qun-zong3, XU Ting1,*()
Received:
2019-10-21
Online:
2020-06-30
Published:
2020-07-07
Contact:
Ting XU
Supported by:
摘要:
分析阿苯达唑在棘球蚴病治疗中发生各种不良反应的概率,探讨阿苯达唑在棘球蚴病治疗中的安全性,为临床安全用药提供参考。通过PubMed、EmBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方数据库检索(检索时间为各个数据库建库开始至2019年9月),收集阿苯达唑用于棘球蚴病治疗的文献,参照纳入与排除标准,对文献中阿苯达唑用药后发生的药物不良反应进行统计分析。共纳入26篇文献,结果显示研究地区以我国新疆为主,西藏地区对该药物的研究相对缺乏,有限的研究文献中严重不良反应发生率不高,不良反应类型常见于消化系统、皮疹、血液系统等,且多为一过性。提示目前关于阿苯达唑在棘球蚴病治疗中的不良反应发生研究有限,虽然基于现有研究提示阿苯达唑治疗有一定的安全性,但仍需更多大规模临床试验的验证和支撑。
中图分类号:
刘可欣, 张伟, 金朝辉, 秦舟, 扎西群宗, 徐珽. 阿苯达唑在棘球蚴病治疗中的安全性分析[J]. 中国寄生虫学与寄生虫病杂志, 2020, 38(3): 354-359.
LIU Ke-xin, ZHANG Wei, JIN Zhao-hui, QIN Zhou, ZHAXI Qun-zong, XU Ting. Analysis on safety of albendazole in the treatment of echinococcosis[J]. Chinese Journal of Parasitology and Parasitic Diseases, 2020, 38(3): 354-359.
表1
阿苯达唑在棘球蚴病治疗中的安全性分析文献基本情况
纳入研究 | 年份 | 地区/国家 | 研究类型 | 棘球蚴病部位 | 总例数 | 男性患者人数 | 女性患者人数 | 年龄/中位年龄 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
张超威[ | 1990 | N | 临床观察 | 棘球蚴(肝、肺、腹膜、其他) | 253 | N | N | N |
李明[ | 1991 | 宁夏 | 对照实验 | 肝多房棘球蚴 | 80 | 20 | 60 | 17~71 |
Khuroo[ | 1993 | 印度 | 随机对照 | 肝棘球蚴 | 20 | 7 | 13 | 12~64 |
Gil-Grande[ | 1993 | 西班牙 | 随机对照 | 肝棘球蚴 | 37 | 22 | 15 | N |
李富荣[ | 1996 | 兰州 | 临床观察 | 棘球蚴(肝、肺、腹膜、其他) | 102 | 54 | 48 | 8~77 |
Franchi[ | 1999 | 意大利 | 随机对照 | 肝棘球蚴 | 323 | N | N | N |
张贺玲[ | 2000 | 新疆 | 临床观察 | 细粒棘球蚴 | 61 | N | N | 6~73 |
柴君杰[ | 2001 | 新疆 | 临床观察 | 肝细粒棘球蚴 | 212 | 114 | 98 | 4~82 |
柯山[ | 2002 | 新疆 | 对照实验 | 棘球蚴 | 53 | 27 | 26 | N |
亚德卡尔[ | 2002 | 新疆 | 临床观察 | 肝细粒棘球蚴 | 71 | 37 | 34 | 7~70 |
李海涛[ | 2004 | 新疆 | 临床观察 | 棘球蚴 | 66 | 35 | 31 | 8~76 |
Chai[ | 2004 | 新疆 | 对照实验 | 肝棘球蚴 | 264 | 138 | 126 | 4~82 |
Bildik[ | 2007 | 土耳其 | 随机对照 | 肝棘球蚴 | 63 | N | N | N |
李海涛[ | 2010 | 新疆 | 临床观察 | 肝多房棘球蚴 | 26 | 10 | 16 | 14~67 |
朱兵[ | 2010 | 新疆 | 临床观察 | 肝棘球蚴 | 24 | 15 | 9 | 15~60 |
Salinas[ | 2011 | 秘鲁 | 回顾性 | 肝棘球蚴 | 27 | 7 | 20 | 51 ± 14 |
Shams[ | 2011 | 印度 | 随机对照 | 肝棘球蚴 | 36 | 20 | 16 | 37 ± 12 |
古丽拜尔[ | 2012 | 新疆 | 临床观察 | 肝细粒棘球蚴 | 116 | 54 | 52 | N |
王立英[ | 2014 | 青海 | 临床观察 | 棘球蚴 | 160 | 70 | 110 | 6-16 |
Karabulut[ | 2014 | 土耳其 | 回顾性 | 肝棘球蚴 | 101 | 38 | 62 | 47 ± 16 |
陈辉[ | 2015 | 西藏 | 回顾性 | 脑棘球蚴 + 脑囊虫 | 22 | 15 | 7 | 26~58 |
Moroni[ | 2016 | 美国 | 回顾性 | 棘球蚴 | 28 | 12 | 16 | 9 ± 4 |
Saidi[ | 2018 | 伊朗 | 回顾性 | 肝棘球蚴 | 127 | N | N | N |
Fattahi[ | 2018 | 伊朗 | 回顾性 | 多房棘球蚴 | 119 | 44 | 75 | 38 |
陈文君[ | 2019 | 青海 | 临床观察 | 脑多房棘球蚴 | 18 | 10 | 8 | 21~59 |
Shankar[ | 2019 | 印度 | 回顾性 | 棘球蚴(肝、肺) | 22 | 15 | 7 | 13 |
表2
我国阿苯达唑在棘球蚴病治疗中药物不良反应情况
纳入研究 | 例数 | 阿苯达唑 | 不良反应例数 | 停药 患者数 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
剂型 | 剂量 | 疗程/月 | 皮疹 | 肝功异常 | 消化系统症状a | 头晕 | 脱发 | 血液 系统b | 颅内压 升高 | |||
李明[ | 80 | 片剂 | 8~20 mg/(kg·d) | 19~24 | 0 | 0 | 13 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 |
张贺玲[ | 61 | 乳剂 | 12.5 mg/kg | 6~21 | 0 | 4 | N | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 |
柴君杰[ | 212 | 乳剂 | 10~12.5 mg/kg | 3 | 32 | 5 | 4 | 0 | 2 | 0 | 0 | 3 |
柯山[ | 53 | 脂质体 | 10 mg/kg | 1~6 | 0 | 4 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
亚德卡尔[ | 71 | 乳剂 | 12.5 mg/kg | 3~12 | N | 14 | N | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 |
李海涛[ | 66 | 脂质体 | 10 mg/kg | 3~12 | 0 | 14 | 8 | 0 | 1 | 0 | 0 | 6 |
李海涛[ | 26 | 脂质体 | 10 mg/kg | 5~96 | 0 | 8 | 4 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 |
朱兵[ | 24 | 片剂 | 20 mg/kg | 6 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
古丽拜尔[ | 116 | 脂质体 | 10 mg/kg | 3~12 | 2 | 36 | N | N | 2 | 2 | 0 | 4 |
王立英[ | 160 | 乳剂 | 12.5 mg/kg | 3~12 | 0 | 0 | 22 | 2 | 0 | 0 | 0 | 8 |
陈辉[ | 22 | 片剂 | 20 mg/(kg·d) | 5~9 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 |
陈文君[ | 18 | 片剂 | 20 mg/(kg·d) | 5 | 8 | 9 | 10 | 0 | 0 | 4 | 0 | 0 |
合计 | 909 | 42 | 111 | 67 | 8 | 10 | 6 | 1 | 21 |
表3
其他国家阿苯达唑在棘球蚴病治疗中药物不良反应情况
纳入研究 | 例数 | 阿苯达唑片剂剂量 | 不良反应例数 | 停药患者数 | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
皮疹 | 发热 | 呼吸困难 | 心动过速 | 癫痫 | 肝功异常 | 消化系统症状 | 头晕头痛 | 脱发 | 血液系统 | 无力 | ||||
Khuroo[ | 20 | 10 mg/(kg·d) | 1 | 2 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Gil-Grande[ | 37 | 10 mg/(kg·d) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 27 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 4 |
Franchi[ | 323 | 10~12 mg/(kg·d) | 5 | 3 | 0 | 2 | 0 | 67 | 49 | 13 | 4 | 2 | 1 | 6 |
Bildik[ | 63 | 10 mg/(kg·d) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5 | 15 | 0 | 0 | 8 | 0 | 0 |
Salinas[ | 27 | 10~15 mg/(kg·d) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 4 | 2 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Shams[ | 36 | 10 mg/(kg·d) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 |
Karabulut[ | 101 | 12~15 mg/(kg·d) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Moroni[ | 28 | 10~15 mg/(kg·d) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Saidi[ | 127 | 400 mg bid | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 88 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Fattahi[ | 119 | 15 mg/(kg·d) | 0 | 4 | 1 | 0 | 2 | 0 | 3 | 2 | 2 | 10 | 0 | 1 |
Shankar[ | 22 | 10 mg/(kg·d) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0a |
合计 | 903 | 6 | 9 | 1 | 2 | 2 | 114 | 160 | 19 | 7 | 22 | 1 | 11 |
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